【重磅】2015年全球處方藥市場研究報告|生物制品銷售數據節節攀升

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樓主 2020-01-17 08:37:58
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編者按

筆者梳理了近6年60余家跨國藥企,600余個藥物的銷售數據,以求勾勒一個較為完整的處方藥市場格局。據統計結果,60余家藥企2015年處方藥合計銷售額達到6100億美元,有單獨銷售額數據的652個品牌藥物合計銷售額達到4615億美元。根據Evaluate Pharma發布的數據,2015年全球藥品市場總量為10000億美元左右,其中處方藥物總計7500億美元左右。即本文統計數據來源覆蓋了實際數值的80%以上,具有較大可靠性。


一、統計數據總體情況



生物制品市場容量增速顯著高于化藥,5年CAGR達到11.3%,遠高于后者的4.9%。


二、十七個細分市場

本文對所有統計藥物進行分類,共分成18大類藥物(下表17類及雜項)。分類方法參考WHO Anatomical therapeutic Chemical 分類法,即ATC分類法,同時根據數據可及性、方便計算的因素進行適當調整。



抗腫瘤藥物和免疫學藥物整體市場份額快速上升,得益于兩個方面的因素:一是遠未滿足的臨床需求,二是抗體藥物、小分子靶向藥物的快速發展,同時,最暢銷的第一代抗體藥物整體剛剛面臨專利懸崖,剛剛開始面臨仿制藥的競爭,而在過去幾年銷售額則一直穩步上升,未來幾年,這一趨勢將有所改變。但新型抗體藥物、突破性的抗癌藥物,諸如最近剛剛獲批Venetoclax等創新藥,將推動整體市場容量的增加。這部分筆者已有前文詳細論述。(見2015年抗腫瘤藥物市場研究報告


抗病毒藥物市場迅速擴容,主要得益于丙肝領域的顛覆性新藥,吉利德的Solvadi、Harvoni,艾伯維的ViekiraPak、BMS的Daklinza、默沙東的Zepatier,相繼獲批,2015年幾個新型丙肝藥物合計銷售額達到220億美元,加上吉利德TAF新型HIV藥物表現也很搶眼,共同推動整個市場容量從2012年的120億美元迅速攀升到2015年的460億美元,翻了近兩番。


眼科藥物本是個小類,Lucentis和Eylea的出現,讓許多AMD、DME患者有了更好的選擇,兩藥2015年合計銷售額75億美元,推動整個眼病藥物市場容量迅速上升到百億美元級別。Eylea的表現也使得許多大企業爭相開發血管增生通路的各種靶點藥物開發,組合療法將成為未來的趨勢。


罕見病藥物是另一個亮點,整體增速顯著高于其他細分市場。該領域以Alexion、Shire、Genzyme、Vertex、Biomarin、Jazz等中小企業為主。天價藥基本都來自這個領域,動輒每年數十萬美元的治療費用,2014年獲批的UniQure公司的Glybera(基因療法,用于治療脂蛋白脂酶缺乏遺傳病(LPLD)),治療費用更是達到上百萬美元。


心血管藥物的品牌藥物銷售額近年出現顯著下降,主要原因是心血管藥物以化學藥物為主,重磅產品專利懸崖之后銷售額迅速下降。作為大病種,該領域仍有一些亮點:近年來相繼獲批上市的FXa抑制劑類藥物、表現就很不錯。包括強生/拜耳的Xarelto(利伐沙班)、BMS的Eliquis(阿哌沙班)和武田的Lixiana(依度沙班),Xarelto 2015年的銷售額達42億美元,成為第二暢銷的心血管藥物,僅次于阿斯利康的Crestor(瑞舒伐他汀)。2016年,Xarelto有望登頂最暢銷心血管藥物。此外隨著Repatha、Praluent等調血脂抗體藥物的上市,期待給整個心血管藥物市場帶來更多變化。


其他細分市場表現中規中矩,這里不再一一論述。


三、生物制品各細分品類分析



生物制品的發展趨勢相對清晰,這里列舉的11個品類生物制品基本可以分為兩大類:第一類是已經進入成熟期的品類,整體市場容量不再顯著增長并由多家企業分食,主要是一些大的重組蛋白市場,諸如EPO、干擾素、G-CSF、生長激素、肝素等;另一類是仍保持快速增長的品類,包括抗體、疫苗、凝血因子、融合蛋白、GLP-1、胰島素等。前者的臨床需求已經基本滿足;后者在療效、給藥方式、注射頻率等有更多未滿足的臨床需求,企業在陸續推出相應的創新藥物,從而推動市場不斷擴容。


抗體藥物主要用于腫瘤和RA治療,近年來藥企相繼研發將抗體用于非癌適應癥,諸如哮喘、血脂異常、多發性硬化癥等諸多領域,已經取得了一些關鍵進展。如Repatha、Praluent、Nucala、Cinqair的相繼獲批,以及Ocrellizuma臨床上顯示的巨大潛力,將助推整個抗體藥物的發展。


凝血因子、胰島素,作為替代療法,都需要長期用藥,對安全性和給藥便利性都有更多具體的要求,也使得藥企在這個領域可以有更多作為。


胰島素是市場容量最大的重組蛋白品類,該領域的競爭也極為激烈和復雜。胰島素領域很難形成獨創優勢,反過來要求企業在技術創新、產品線布局等方面要下足功夫。換言之,這個領域更適合專注的企業,如諾和諾德。雖然第一個重組胰島素和GLP-1都是禮來推出的,最暢銷的胰島素甘精胰島素是賽諾菲的,但仍無法再根本上威脅其地位。這部分市場筆者已有前文詳細論述。(見糖尿病市場研究報告


凝血因子市場相對較小,且以因子VIII為主,全球及只有20多萬患者,目前跨國藥企已經陷入激烈競爭,等到幾年以后,這個市場應該也會像EPO一樣,市場份額諸如轉入新興市場本土企業手中。


從總體趨勢上看,生物制品的研發和監管獲批都呈現提速的趨勢。以FDA監管批準為例,近年來生物制品尤其是抗體藥物的表現,呈現井噴趨勢。


從目前的市場格局來看,生物制品領域的市場集中度非常高,前7位的企業生物制品2015年售額均突破百億美元,且呈現快速增長趨勢。



作為企業銷售增長的支撐點,藥企在生物制品領域的競爭極為激烈。Roche憑借在抗腫瘤抗體的絕對優勢,連續多年保持榜首位置,生物制品合計銷售額仍保持快速增長。潛在重磅產品Ocrelizumab在多發性硬化癥領域的顛覆性進展,有望成為Roche又一個強勁增長點。


BMS收購Ono的PD-1抗體,2015年銷售額達到9.43億美元,幫助BMS在榜單中位置上升了兩位。BMS在生物制品領域的地位顯著提高,隨著Opdivo的多適應癥拓展,后市的潛力很大,有助于BMS逐步完成轉型。


輝瑞憑借疫苗產品Prevnar的銷售快速增長,在生物制品領域的排名上升了1位。


胰島素作為最大的重組蛋白品類,整體市場容量在2015年實現了較快速增長。諾和諾德、禮來、賽諾菲等企業在生物制品領域也實現了相應的業績增長。



國內的生物制品市場容量還比較小,市場格局基本是單品占據某個細分市場的局面,同時與進口產品持續搶奪市場份額。從國內目前的發展水平看,單品超過5億元年銷售額可以算作重磅炸彈藥物,單品查過10億可以算作超級重磅炸彈藥物。


從發展過程來看,表現較好的主要還是國外第一波生物制品的仿制品,即重組蛋白藥物。如EPO、胰島素等。抗體和融合蛋白方面,較早上市的益賽普年銷售額達到10億元,泰欣生仍在4-5億元規模徘徊(鼻炎癌適應癥較小)。郎沐表現突出,國內市場快速取代Lucentis,上市兩年銷售額即達3億元(6800元/支,2015年放量6萬支,價格算是國產抗體產品中價格較為堅挺的,以質換價是整個行業的發展趨勢)。


近期來看,胰島素市場容量持續增長,通化東寶尤其是三代胰島素為主的甘李藥業有較大的市場拓展空間。三生收購中信國健,產品線更加豐富,利于不斷提高市場集中度。康弘的郎沐會支撐其生物制品領域的地位,但長期看研發核心團隊出走之后留下的空白很難填補。KH903、KH906的作用有限,反觀與KH906類似的Zaltrap可知,其適應癥不大,市場拓展空間有限。


四、2015、2016年獲批藥物TOP5

據統計結果,652個藥物中有20多個藥物保持快速增長:Humira、Harvoni、Prevnar、Xarelto、Eylea、Tecfidera、Xenazine、Xtandi、Eliquis、Stribid、Viekira Pak、Perjeta、Imbruvica、Daklinza、Opdivo、Triumep、Brintellix、Ibrance、Xifaxan、Keytruda、Esbriet、Azilva、Orkambi、Craymza、Eloctate、Cosentyx、Aprolix等。Evaluate Pharma近期評估出2015、2016年上市五年后預期銷售額TOP5,供大家參考。



五、2015年全球最暢銷處方藥TOP200

由于篇幅限制,這里只列舉2015年暢銷處方藥的200強。2015年,全球共有52個超級重磅炸彈藥物(銷售額超過20億美元),124個重磅炸彈藥物(銷售額超過10億美元)。





六、藥企布局領域盤點


跨國藥企在主要細分市場均有布局,少數專注細分領域的公司也可以做到很大規模,如吉利德專注抗病毒學藥物,憑借丙肝藥物Solvadi、Harvoni的神奇表現,兩年時間營收從100億美元上升到320億美元,進入全球藥企TOP10行列;諾和諾德專注生物制品,尤其是胰島素類產品,一直是最具價值的制藥公司之一。此外,專注生物制品的Biogen、Celgene、Regeneron,近年來均實現了快速增長。罕見病藥物企業Shire、Alexion、Vertex、Biomarin等,也都業績不俗。Vertex在丙肝藥物Incivek經歷了大起大落之后,Orkambi將會給其帶來二次涅槃的機會。


、2015年各細分市場暢銷處方藥TOP10

筆者盤點了各細分市場的十大長效藥物榜單,具體如下。









八、參考文章

限于篇幅,本文只做宏觀層面的分析,讀者可以參考筆者之前發布的一些細分市場研究報告:

1. ?2015年抗腫瘤藥物市場研究報告

2. ?2015年糖尿病市場研究報告

3. ?國內抗體藥物研究報告

4. ?2015年凝血因子市場研究報告;

5. ?2015年多發性硬化癥市場研究報告;

6. ?哮喘適應癥抗體藥物研究報告;

7. ?61個已上市抗體藥物全景報告;

8. ?63個已上市抗體藥物表達用細胞系統計:CHO仍為主流。

未加鏈接的報告詳見公眾號:Biopharm2016


筆者將繼續發布不同維度解讀各細分市場、各品類藥物的原創報告,歡迎業內朋友參與交流、分享數據。

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